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medinOne

一体化CDMO服务

medinOne是密尔医疗在CDMO领域
全新推出的系统级服务解决方案

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在CDMO领域全新推出的
系统级服务解决方案

密尔医疗
CDMO一体化服务

密尔具有多场景医用特种激光器、电源模块、电控模块、人机交互系统、治疗端耗材等核心部件的研发能力，
同时具备完善的医疗级激光装备设计开发经验、质量管理体系、售后支持方案。
专设ODM团队为行业伙伴提供医疗级激光模块/系统一站式服务：
覆盖产品设计开发、型检支持、注册与法规支持、样机测试、批量制造、售后客诉处理等。
严格执行ISO13485、QSR820、GMP质量管理体系，可配合药监部门体系考核，
全生命周期保障，提供安全、有效的ODM产品。

密尔具有多场景医用特种激光器、电源模块、电控模块、
人机交互系统、治疗端耗材等核心部件的研发能力，
同时具备完善的医疗级激光装备设计开发经验、
质量管理体系、售后支持方案。
专设ODM团队为行业伙伴提供医疗级激光模块/系统一站式服务：
覆盖产品设计开发、型检支持、注册与法规支持、样机测试、
批量制造、售后客诉处理等。严格执行ISO13485、QSR820、
GMP质量管理体系，可配合药监部门体系考核，
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服务流程

协助合作伙伴
从立项到量产的一站式服务

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服务流程

从需求到落地无缝对接

为国内外行业伙伴提供
全周期、系统级的激光医疗ODM服务

为国内外行业伙伴
提供全周期、系统级的
激光医疗ODM服务

客户初步产品需求部分核心技术

需求分析/技术方案提供

产品开发

供应链管理

验证测试确认

产品注册

产品量产

客户市场及销售

客户初步产品需求
部分核心技术

01

需求分析
技术方案提供

02

产品规格

设计输入

法规要求

质量要求

软硬件规格

成本要求

产品开发

03

1 项目计划

质量管理计划

风险管理计划

测试计划

设计文档要求

2概念设计

概念设计

成本估算

DFMEA

DFx

3设计开发

具体设计

DFMEA

DFx

设计文档输出

供应商选择

打样

预测试

4设计转移

供应量批准

设计转移

可追溯文档

DHF

生产测试

系统开发

5验证确认

性能测试

可靠性测试

EMC测试

安全测试

过程确认

DHR

供应链管理

04

验证测试确认

05

产品注册

06

6 形式实验注册文档

第三方测试

注册文档

临床评价（实验）

质量系统审核

注册申请

产品量产

07

7 小批量多品种量产

质量管理

供应量管理

生产管理

变更管理

CAPA

持续改进

客户市场及销售

08

定制选配

多样化的定制选配方案
让你的产品更贴合使用场景

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定制选配

全方位定制服务

前往定制

激光医疗设备个性化定制

外设模组选配单

显示

7寸、10寸、12寸触屏显示，7寸、10寸、12寸工控机

脚踏

单脚踏、双脚踏、三脚踏、按钮

物联网

5G模块、蓝牙模组、WiFi模组

工业设计选配单

人机UI

客户自研，一体打包

外壳

公立医院、家庭消费、美容院线，万向轮、辅助刹车

治疗手具/耗材选配单

光纤类

短针状、长针状、平头SMA耦合跳线、特殊端头SMA耦合跳线

固定光斑手具

圆光斑照射、光纤夹持、特殊耦合类、含水气功能类

点阵手具

固定点阵类、可编程点阵类

智能手具

含RFID功能、含视觉功能、含温度传感功能、含辅助机械臂、含AI辅助机械臂

冷却模组选配单

水冷

主要适配于高功率固定激光器、压缩制冷、热交换制冷

风冷

主要适配于中底功率固体激光、半导体激光和光纤激光器

治疗激光器选配单（具体参数另行确定）

短波

193/308nm、355nm、405/450/488nm、520/532nm
565/577/585nm、632/650nm、755nm

近红外

810/905/940/980nm、1064/1342nm、1470/1560nm、1726nm

中红外

1940nm、2013/2100nm、2780/2940nm、3800nm

中远红外

9.3μm、10.6μm

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